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冷庫驗證—冷庫溫濕度超標(biāo)怎么辦？

當(dāng)冷庫驗證過程中出現(xiàn)溫濕度超標(biāo)時，要全方位進(jìn)行檢查，因為很多企業(yè)一年只做一次冷庫驗證，這說明距離上一次對冷庫進(jìn)行全面排查已經(jīng)有一年時間，建議按照以下步驟進(jìn)行排查.....

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2025/05
北京印發(fā)藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)全品種追溯體系建設(shè)工作方案

為切實保障公眾用藥安全，著力從源頭上杜絕假劣藥品、醫(yī)保回收藥品進(jìn)入合法渠道，市藥監(jiān)局研究制定了《北京市藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)全品種追溯體系建設(shè)工作方案》，以“一物一碼、物碼同追”為目標(biāo)，對藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售連鎖總部、藥品零售企...

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2025/05
冷鏈驗證可自行下載！免去繁瑣溝通成本

以往醫(yī)藥企業(yè)委托第三方機(jī)構(gòu)做冷庫驗證、冷藏車驗證等項目，不僅實施前要進(jìn)行必要的溝通，冷鏈驗證完成后還要催進(jìn)度、問情況、先要一遍電子版驗證報告，如果有問題再電話反復(fù)溝通，反復(fù)修改，直至沒有問題了，還要催寄件，如果收到驗證報...

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2025/05
藥企新人如何組織冷庫驗證工作？

醫(yī)藥冷庫驗證是冬夏兩季藥品經(jīng)營質(zhì)量管理的重要一環(huán)，對于新入職的質(zhì)管人員來說，了解驗證流程與要點頗為重要，否則將手忙腳亂，難以正常開展工作。本文將從前期準(zhǔn)備、實施步驟到后續(xù)管理，詳細(xì)說明如何規(guī)范開展冷庫驗證工作。

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2025/05
陜西藥監(jiān)罰沒4.4億元的劣藥案，一路打到省高院

5月22日，陜西高院就西安大恒制藥有限責(zé)任公司劣藥案，對該公司進(jìn)行庭詢談話。這是一起涉及罰沒金額逾4.4億元的行政處罰案件，此前經(jīng)行政復(fù)議、行政訴訟一審、二審后，西安大恒制藥不服判決，向陜西高院申請再審。

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2025/05
為什么溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)怕高濕環(huán)境？

使用溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)的企業(yè)可能會有這樣的體會，系統(tǒng)如果長期暴露在高濕環(huán)境下，容易出現(xiàn)故障、數(shù)據(jù)嚴(yán)重偏離、傳感器損壞等問題，似乎系統(tǒng)怕高濕更甚于高溫。這是什么原因呢？

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2025/05

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